Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MIITOP : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MIBG I131 et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome métastatique, réfractaire ou en rechute. Un prélèvement de cellules souches du sang sera effectué dans les 3 semaines précédant le début du traitement. Les patients recevront 2 cures de traitement avec une perfusion (30 minutes) de topotécan, une fois par jour pendant les cinq premiers jours, et une perfusion (2 heures) de MIBG I131 le premier jour. Les 2 cures seront espacées de 3 semaines, chaque cure comportant une dizaine de jours d’hospitalisation et autant de repos. Au 10ème jour de la seconde cure, les cellules souches sanguines qui avaient été prélevées avant le début du traitement seront ré-injectées aux patients. Un bilan spécifique sera effectué 9 semaines après le début des traitements et des bilans de suivi seront effectués 6 mois puis 1 an après la fin des traitements. NB : si la dose d'irradiation corporelle totale de 4 Gy est atteinte dès la 1ère cure, la 2ème cure sera annulée.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Pédiatrie,

TEMOFRAC : Essai de phase 2 évaluant l'association d'une radiothérapie ultrafractionnée et d'une chimiothérapie par témozolomide, en première ligne de traitement, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'association d'une radiothérapie dite "ultrafractionnée" et d'une chimiothérapie par témozolomide, en premier traitement chez des patients ayant une tumeur au cerveau. Les patients recevront une radiothérapie pendant 6 semaines, à raison de 3 séances par jour (espacées de 4 heures), 5 jours par semaine. Parallèlement à la radiothérapie, les patients recevront une chimiothérapie par témozolomide, administrée par comprimé, 1 fois par jour, tous les jours pendant les 6 semaines. Un mois après la fin des traitements précédents, les patients recommenceront une même chimiothérapie, avec des comprimés de témozolomide à prendre pendant 5 jours de suite. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures. A l’issue des traitements, les patients seront suivis tous les 2 mois.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres, Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,